골 나사 종합 성능 시험대는 정형외과 임플란트인 골 나사(피질골 나사, 해면골 나사 등)의 여러 기계적 특성을 평가하기 위해 설계된 전용 시험 장치입니다. 이 장비는 여러 시험 기능을 통합하여 골 나사의 기계적 성능을 종합적으로 평가하고 임상 응용에서의 신뢰성과 안전성을 보장합니다.
비틀림 강도 시험: 나사 머리를 고정하고 나사 축에 비틀림 하중을 가하여 토크-비틀림 각도 곡선을 기록하고 파괴 토크를 측정합니다.
셀프 태핑 성능 시험: 나사를 미리 천공한 모사 골 재료에 일정 회전 속도로 삽입하고, 삽입 중 토크 변화를 기록합니다. 최대 셀프 태핑 토크가 셀프 태핑 성능을 반영합니다.
삽입 및 제거 토크 시험: 나사를 모사 골 재료에 지정 깊이까지 삽입하고(삽입 토크) 반대로 회전시켜 제거하여(제거 토크) 고정 안정성을 평가합니다.
골 나사 종합 성능 시험대는 일반적으로 다음 국내외 표준을 준수합니다:
| 표준 번호 | 표준 명칭 | 시험 내용 |
|---|---|---|
| ASTM F543 | 금속 의료용 골 나사의 표준 사양 및 시험 방법 | 금속 골 나사의 비틀림, 셀프 태핑, 삽입/제거 토크 시험 방법 |
| ISO 6475 | 수술용 임플란트 — 비대칭 나사산을 갖는 금속 골 나사 — 기계적 요구사항 및 시험 방법 | 비대칭 나사산 금속 골 나사의 기계적 요구사항 및 시험 방법 |
| YY/T 0662 | 수술용 임플란트 — 비대칭 나사산을 갖는 금속 골 나사 — 기계적 요구사항 및 시험 방법 | ISO 6475에 대응하는 중국 산업 표준 |
| ASTM F1839 | 정형외과 기기 및 기구 시험용 표준 재료로 사용되는 경질 폴리우레탄 폼의 표준 사양 | 시험용 모사 골 재료로 사용되는 경질 폴리우레탄 폼의 사양 |
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